Валбеназин, по-известен като Ingrezza, е първото одобрено от FDA лекарство за тардивна дискинезия (TD), сериозен страничен ефект от продължителната употреба на лекарства, които лекуват психични заболявания. Ingrezza е инхибитор на везикуларен моноамин транспортер 2 (VMAT2), който действа чрез промяна на активността на някои природни вещества в мозъка.
Ingrezza помага на пациенти, които се занимават с TD, което се появява като повтарящи се, резки движения в лицето, шията и езика в резултат на продължителна употреба на антипсихотични лекарства. TD може да възникне и от приема на лекарства, използвани за лечение на гадене.
Ingrezza се предлага под формата на капсула, която приемате веднъж дневно. Към днешна дата в Съединените щати няма обща версия на Ingrezza.
Използва
Валбеназин или Ingrezza е одобрен от FDA през 2017 г. като лечение на TD. Лекарството се предписва за лечение на възрастни, които изпитват движения в лицето, езика или други части на тялото, които не могат да бъдат контролирани.
Въпреки че Ingrezza може да помогне за намаляване на страничните ефекти на TD, това не е лек за това състояние.
Преди да вземете
Пациенти с анамнеза за дългосрочни антипсихотични лекарства за състояния като шизофрения, биполярно разстройство и тежка депресия и които изпитват страничните ефекти на TD, са добри кандидати за Ingrezza. Ако лечението с Ingrezza е успешно, това позволява на пациентите да продължат да приемат своите антипсихотични лекарства, докато в миналото прекратяването или лечението с лекарства извън етикета е било единственият начин за лечение на TD.
Предпазни мерки и противопоказания
Към днешна дата не съществуват контролирани проучвания за установяване на безопасността и ефикасността на Ingrezza при деца. Ето защо лекарството се предписва само за възрастни и не е одобрено за употреба от лица на възраст под 18 години.
Липсва и информация, свързана с рисковете от асоцииране с наркотици при бременни или кърмещи жени. Поради това жените трябва да бъдат предупредени да използват Ingrezza по време на бременност и винаги трябва да говорят със своя лекар за рискове или спиране на лекарството, отпускано по лекарско предписание.
Освен това, ако приемате Ingrezza, кърменето не се препоръчва по време на лечението и пет дни след последната доза.
Тъй като сънливостта е най-честият страничен ефект, пациентите не трябва да извършват дейности, изискващи умствена бдителност, като например работа с тежки машини, докато не разберат как ще бъдат засегнати.
Уведомете Вашия лекар, ако:
- Имате чернодробни проблеми преди да приемете Ingrezza. Пациентите с тежко бъбречно увреждане трябва да избягват приема на Ingrezza.
- Вие сте алергични към валбеназин или други лекарства.
- Вие приемате други лекарства. Няколко лекарства могат да взаимодействат с Ingrezza, включително инхибитори на моноаминооксидазата, деутетрабеназин, тетрабеназин, кетоконазол, итраконазол, карбамазепин, фенитоин, флуоксетин, пароксетин, хинидин, рифампин и дигоксин.
Други инхибитори на везикуларен моноамин транспортер 2 (VMAT2)
В допълнение към Ingrezza, Austedo (родово име: deutetrabenazine) също се предписва понякога за TD. Използва се най-вече за лечение на неволни мускулни движения, причинени от болестта на Хънтингтън.
Дозировка
Ingrezza се предлага в капсули от 40 mg и 80 mg, приемани перорално дневно. Според производителя, Вашият лекар ще предпише начална доза от 40 mg веднъж дневно в продължение на една седмица. След една седмица ще увеличите до препоръчителната доза от 80 mg веднъж дневно. Всички изброени дозировки са според производителя на лекарството. Проверете вашата рецепта и говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че приемате правилната за Вас доза.
Модификации
Според производителя следните условия изискват промяна на дозировката:
- Ако имате тежко чернодробно увреждане (намалена чернодробна функция), препоръчителната доза Ingrezza е 40 mg веднъж дневно.
- Намалена доза от 40 mg също се препоръчва, ако Ingrezza се приема заедно със силен инхибитор на CYP3A4, клас лекарства, които могат да намалят способността ви да метаболизирате определени лекарства. Едновременната (едновременна) употреба на Ingrezza с лекарство от този клас трябва да се извършва с повишено внимание.
- Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Как да приемате и съхранявате
- Приемайте със или без храна.
- Ако пропуснете доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, но ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната си схема на дозиране.
- Не удвоявайте, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Не спирайте приема на Ingrezza, без първо да говорите с Вашия лекар.
- Ако приемете повече от препоръчителната доза, обадете се на центъра за контрол на отравянията на 1-800-222-1222.
- Когато съхранявате Ingrezza, дръжте капсулите в оригиналния контейнер и при стайна температура далеч от топлина и влага. Идеалните условия са от 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F). Съхранявайте на място, недостъпно за деца и се уверете, че бутилката е затворена. Изхвърлете неизползваното лекарство след срока на годност.
Странични ефекти
Честите нежелани реакции на Ingrezza включват следното:
- Сънливост (това е най-честият страничен ефект)
- Главоболие
- Замайване, промяна в баланса, което може да доведе до проблеми при ходене или падания
- Суха уста
- Запек
- Замъглено зрение
По-тежките нежелани реакции могат да включват:
- Проблеми със сърдечния ритъм
- Алергична реакция, водеща до копривна треска, затруднено дишане, подуване на лицето, устните или устата
- Задух
- Припадък или загуба на съзнание
Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или незабавно потърсете спешна помощ.
Ingrezza може да причини други нежелани реакции. Ако усетите нещо, което не е в този списък, отбележете го и говорете с Вашия лекар.
Предупреждения и взаимодействия
Няколко лекарства с рецепта причиняват усложнения, когато се приемат с Ingrezza. Следните лекарства имат клинично важни взаимодействия с Ingrezza:
- Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): Не се препоръчва едновременен прием на Ingrezza и МАО като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин.
- Силни инхибитори на CYP3A4: Приемът на силен CYP3A4 като итраконазол, кетоконазол или кларитромицин с пълната доза Ingrezza е противопоказан. Настоящите насоки препоръчват намаляване на дозата на Ingrezza, ако се приема едновременно със силен инхибитор на CYP3A4.
- Силни CYP2D6 инхибитори: Приемът на силен CYP2D6 инхибитор като пароксетин, флуоксетин, хинидин с пълната доза Ingrezza е противопоказан. Настоящите насоки препоръчват намаляване на дозата на Ingrezza въз основа на поносимостта, ако се приема едновременно със силен CYP2D6 инхибитор.
- Силни индуктори на CYP3A4: Приемът на силен индуктор на CYP3A4 като рифампин, карбамазепин, фенитоин или жълт кантарион с пълната доза Ingrezza е противопоказан. Настоящите насоки не препоръчват да се вземат заедно.
- Дигоксин: Коригирайте дозата на дигоксин, ако е необходимо.
- Продуктите от грейпфрут като сок от грейпфрут могат да влошат страничните ефекти на Ingrezza. Усещане за сън или изпитване на неравномерен сърдечен ритъм може да се случи, ако редовно консумирате продукти от грейпфрут. Говорете с Вашия лекар за всякакви нежелани реакции, които може да получите.
- Ingrezza може да наруши вашето мислене или време за реакция. Ето защо се препоръчва да избягвате да пиете алкохол, докато не разберете как тялото ви реагира на дозата. Освен това, експлоатацията на опасно оборудване също трябва да бъде на пауза, докато не разберете как Ingrezza ще ви повлияе.
- Не спирайте това лекарство сами. Говорете с Вашия лекар за това как постепенно да излезете от Ingrezza.
За да съобщите за предполагаеми нежелани реакции, можете да се свържете с AbbVie Inc. на 1-800-633-9110 или с FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Как лекарите избират между атипичен и типичен антипсихотик