Esketamine е NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторен антагонист, използван за лечение на възрастни с резистентна на лечение депресия (TRD). Esketamine (търговска марка Spravato) се предлага като спрей за нос и се казва, че бързо намалява суицидните идеи и депресивните симптоми.
Одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през март 2019 г. за лечение на TRD, ескетамин назален спрей трябва да да се използва заедно с перорален антидепресант. Това е първото одобрено от FDA психеделично лекарство и второто лекарство, одобрено за лечение на TRD.
Две трети от хората с депресия не реагират на първото предписано лекарство и се счита, че имат TRD. TRD е термин, използван за описване на депресия, която не е отговорила на поне два различни антидепресанта.
Използва
Esketamine назален спрей е одобрен за употреба при възрастни над 18 години, заедно със селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) или инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (SNRI). За да бъдат обмислени за това лечение, пациентите трябва да са опитали поне два други антидепресанта без успех.
Повечето орални антидепресанти се нуждаят от седмици или дори месеци, за да влязат в сила. Клиничните проучвания показват, че ескетаминовият спрей за нос може значително да намали симптомите само за 24 часа.
Ескетамин срещу кетамин
Ескетаминът е получен от кетамин, мощен анестетик и популярно „клубно лекарство“. Въпреки че и двете лекарства имат сходен грим (кетаминът е смес от две огледални молекули, а ескетаминът е една от тези молекули), ескетаминът е по-мощен.
Клинични изпитвания за наркотици
Ефективността на ескетамин е оценена в три краткосрочни (четири седмици) проучвания, едно проучване за поддръжка и дългосрочно проучване за безопасност. Две от тези проучвания демонстрират, че ескетаминът бързо намалява симптомите на депресия при хора с TRD.
Едното беше краткосрочно проучване, включващо възрастни под 65-годишна възраст, които са започнали перорален антидепресант и интраназален ескетамин. След един месец, приблизително 70% от пациентите (в сравнение с малко над половината в групата на плацебо), които са получили ескетамин отчита поне 50% намаляване на симптомите на депресия.
Другото положително проучване е проучването за поддържане, което оценява превенцията на рецидив. Данните от това проучване показват, че ескетаминът намалява честотата на рецидиви. По-конкретно, тези, лекувани с ескетамин назален спрей плюс орален антидепресант, са имали 50% до 70% по-нисък риск от рецидив, отколкото пациентите, които са получавали само орален антидепресант.
Все още са необходими повече изследвания за определяне на оптималното дозиране, оценка на други възможни странични ефекти и установяване на безопасността на ескетамин в дългосрочен план.
Въпреки десетилетия изследвания, молекулярните механизми, залегнали в основата на депресията, са слабо разбрани. Следователно учените не са съвсем сигурни как ескетаминът намалява депресията. Ясно е, че е бързодействащ. В рамките на часове хората могат да получат промени в мозъка, които намаляват симптомите на депресия.
Преди да вземете
Ескетаминът никога не трябва да се използва като първа линия на лечение. Вместо това, той е предназначен за лица с TRD, което означава, че първо са провели адекватни изпитвания на две други антидепресанти и не са получили облекчение.
Предпазни мерки и противопоказания
Ескетаминът не е подходящ за всички. Не трябва да приемате ескетамин, ако сте алергични към ескетамин или кетамин или ако имате или сте имали някое от следните медицински състояния:
- Болест на кръвоносните съдове (аневризма)
- История на кървене в мозъка
- Ненормална връзка между кръвоносните Ви съдове (артериовенозна малформация)
Трябва също да говорите с Вашия лекар, ако някога сте имали:
- Фамилна анамнеза за депресия
- Алкохолизъм или наркомания
- Мозъчно нараняване или някакво състояние, при което има повишено налягане в мозъка
- Инфаркт или инсулт
- Болест на сърдечната клапа или сърдечна недостатъчност
- Високо кръвно налягане
- Чернодробно заболяване
- Психични заболявания или психоза
- Бавен или ускорен сърдечен ритъм, който причинява задух, болка в гърдите, замаяност или припадък
- Самоубийствени мисли или действия
Ескетаминът може да причини увреждане на плода и жените, които са бременни или обмислят да забременеят, трябва да говорят със своите лекари. Жените не трябва да кърмят, докато се подлагат на лечение.
Алтернативни възможности за лечение
Ескетаминът може да бъде опция за лица, които са изложени на остър риск от самоубийство. Лицата, които са в криза, може да се нуждаят от бързодействащо лекарство, което може да предложи незабавно облекчение.
Но ескетаминът не е единствената възможност за лица с TRD. Други опции могат да включват:
- Различен антидепресант: Само защото първите два антидепресанта не действат, не означава, че третото лекарство няма да бъде ефективно. Лекарят може да изпробва различен тип антидепресант (като например преминаване от SSRI към SNRI) или да добави друго лекарство, което може да направи антидепресанта по-ефективен (като антипсихотик или антиконвулсант).
- Говореща терапия: Депресията често се лекува най-добре с комбинация от лекарства и терапия. Психиатър може да насочи пациента към психотерапия, за да помогне за намаляване на симптомите. Установено е, че когнитивно-поведенческата терапия (CBT) е особено ефективна при лечението на TRD.
- Електроконвулсивна терапия (ЕКТ): ЕКТ произвежда електрически ток през мозъка, за да предизвика кратък припадък. Изглежда, че причинява промени в мозъчната химия, които подобряват и стабилизират настроението. Може да има странични ефекти като краткосрочна загуба на памет и объркване, но като цяло се счита за безопасно и в момента най-ефективното лечение на TRD. Може да са необходими шест до 12 сесии на лечение.
- Стимулиране на блуждаещ нерв (VNS): VNS включва имплантиране на подобно на пейсмейкър устройство, което изпраща електрически ток към блуждаещия нерв. Смята се, че блуждаещият нерв стимулира части от мозъка, които регулират настроението. Може да отнеме до няколко месеца, за да бъде ефективна VNS.
- Повтаряща се транскраниална магнитна стимулация (rTMS): rTMS използва магнит, за да стимулира определени области на мозъка, за да намали симптомите на депресия. Въпреки че не носи някои от страничните ефекти на ЕСТ, обикновено не се смята, че е толкова ефективен.
Дозировка
Esketamine е спрей за нос, който трябва да се използва в здравни заведения. Ще си дадете спрей за нос, докато сте под наблюдението на медицински специалист.
Всяко устройство съдържа 28 милиграма (mg) и доставя два спрея. Препоръчителната доза за TRD е както следва:
- Индукционна фаза (седмици от 1 до 4): По време на тази фаза ще приемате лекарството два пъти седмично. Първата доза е 56 mg. Следващите дози са 56 mg или 84 mg, в зависимост от това колко добре тялото ви понася лекарството.
- Фаза на поддръжка (седмица 5 и след): През седмици от 5 до 8 ще приемате 56 mg или 84 mg веднъж седмично. Започвайки от 9 седмица, ще приемате 56 mg или 84 mg на всеки 2 седмици или веднъж седмично.
Ще трябва да останете в здравните заведения поне два часа след лечението. През това време вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава внимателно за нежелани реакции. Когато е безопасно да си тръгнете, ще ви трябва някой, който да ви откара до дома.
Модификации
Безопасността и ефикасността на ескетамин не са установени за педиатрична употреба. Указанията за употреба сред хора на 65 и повече години са същите като тези за други възрастни.
Странични ефекти
Както всяко ново лечение, производителите ще продължат да наблюдават всички нежелани реакции. Johnson & Johnson, който разработи ескетамин, предприема стъпки, за да гарантира, че той ще се използва само по предназначение.
често срещани
В клиничните изпитвания най-честите нежелани реакции включват следното:
- Безпокойство
- Замайване
- Силна умора (летаргия)
- Чувство за откъсване от ума и тялото (разединяване)
- Чувство на пиянство
- Повишено кръвно налягане
- Гадене
- Намалено усещане за допир и усещане
- Седация
- Усещане за въртене (световъртеж)
- Повръщане
Пациентите не трябва да шофират или да работят с тежки машини, след като приемат ескетамин до следващия ден след спокоен сън, тъй като това може да наруши времето за реакция и двигателните умения.
Тежка
Обадете се на Вашия лекар, ако получите тежки нежелани реакции, включително:
- Промени в настроението или поведението
- Екстремна сънливост
- Халюцинации
- Самоубийствени мисли
- Влошаване на депресията
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция, включително копривна треска, затруднено дишане или подуване на лицето, гърлото, устните или езика.
Предупреждения и взаимодействия
Етикетирането на ескетамин съдържа предупреждение в кутия, което предупреждава, че пациентите са изложени на риск от седация и затруднения с внимание, преценка и мислене (дисоциация), злоупотреба и злоупотреба и мисли за самоубийство след прилагане на лекарството.
Ако имате мисли за самоубийство, свържете се с National Life Prevention Lifeline на адрес 1-800-273-8255 за подкрепа и съдействие от обучен консултант. Ако вие или любим човек сте в непосредствена опасност, обадете се на 911.
За повече ресурси за психично здраве вижте нашата Национална база данни за телефонни линии.
Лекарствени взаимодействия
Ескетаминът може да взаимодейства с редица други лекарства и добавки. Тези вещества могат да повлияят на начина, по който вашият антидепресант действа или вашият антидепресант може да повлияе на ефекта от тези вещества.
Лекарствата, за които е известно, че взаимодействат с ескетамин, включват:
- Амфетамини
- Лекарства против тревожност
- Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО)
- Опиоидни лекарства за болка
- Успокоителни
- Припадъчни лекарства
- Помощни средства за сън
- Транквиланти
Използването на алкохол по време на приема на това лекарство може също да увеличи тежестта на страничните ефекти, включително сънливост, затруднено мислене, объркване, двигателно увреждане и замаяност.
За да сведете до минимум риска от потенциално опасни взаимодействия, винаги трябва да информирате Вашия лекар за всички други лекарства с рецепта, лекарства без рецепта, витамини, билки или други добавки, които в момента приемате или планирате да приемате.
Ескетаминът също има потенциал за злоупотреба и може да причини физическа зависимост. Лекарите се съветват да балансират възможните ползи с потенциалните рискове, особено за хората с по-висок риск от злоупотреба с вещества и пристрастяване.
Дума от Verywell
Ако вие или ваш близък имате TRD, говорете с Вашия лекар за потенциалните рискове и ползи от ескетамин спрямо други възможности за лечение. Въпреки че ескетаминът може да не е подходящ за всички, той може да осигури така необходимото облекчение за някои хора, които не са успели да получат облекчение от депресията си от други методи на лечение.