Zulressso (неговото родово име е брексанолон) е антидепресант, специално създаден за лечение на следродилна депресия (PPD) при възрастни жени. Прилага се под лекарско наблюдение под формата на инфузия, обикновено в рамките на 60 часа. Той принадлежи към клас лекарства, известни като невроактивни стероидни гама-аминомаслени киселини (GABA).
Zulresso се предлага като разтвор за интравенозна инфузия, а неговата активна съставка е брексанолон.
Понастоящем Zulresso е достъпен само чрез програма, наречена Zulresso Risk Evaluation and Bitigation Strategy (Zulresso REMS).
Използва
Zulresso е първото лекарство, одобрено от FDA специално за лечение на симптоми на следродилна депресия при възрастни жени. Следродилната депресия е често срещано състояние, което засяга жени от всички възрасти по целия свят.
Изследванията показват, че към 2012 г. около 11% от жените в САЩ живеят с следродилна депресия.
Следродилната депресия е психично състояние, което се появява след раждането. Това кара човек, който го има, да изпитва повтарящи се чувства на тъга и празнота, които могат да попречат на ежедневието и родителството им.
В проучване за ефективността и безопасността на Zulresso през 2019 г. изследователите установяват, че когато Zulresso е бил прилаган като инфузия в продължение на 60 часа на участници с умерена или тежка следродилна депресия, те са имали значително намаляване на резултатите от депресията в сравнение с тези, които са били дадени плацебо.
Преди да вземете
Можете да получите достъп до Zulresso само чрез програма, наречена Zulresso Risk Evaluation and Bitigation Strategy (Zulresso REMS). Трябва да се регистрирате за програмата, преди това лекарство да Ви бъде приложено. Това се дължи на риска от прекомерна седация и загуба на съзнание, свързани с употребата на това лекарство.
От здравните заведения, които желаят да администрират Zulresso, също се изисква да се запишат в програмата и да гарантират, че пациентите, на които се прилага Zulresso, също са включени в програмата.
Пациентите с бъбречни заболявания, особено в краен стадий на бъбречно заболяване, трябва да избягват употребата на Zulresso.
Според производителя няма съобщения за противопоказания с други лекарства, докато се използва Zulresso.
Въпреки това е важно да разкриете на Вашия лекар всички други лекарства, витамини и добавки, които използвате, преди да приемете Zulresso или друго ново лекарство.
Преди да приемете Zulresso, трябва също да кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате анамнеза за алкохолизъм, някакви бъбречни проблеми или ако сте бременна. Няма индикации, че Zulresso ще повлияе неблагоприятно на Вашето бебе, но е разумно да разкриете това на Вашия лекар, за да насочи Вашите възможности за дозиране. Zulresso не е одобрен за лица под 18-годишна възраст.
Алергични реакции
В редки случаи някои хора могат да получат алергична реакция, когато използват Zulresso. Симптомите на алергична реакция включват обрив или уртикария, затруднено дишане, подуване на гърлото, езика или лицето.
Дозировка
Zulresso се прилага като непрекъсната интравенозна инфузия от медицински специалист в продължение на общо 60 часа, което е приблизително два дни и половина.
Пулсов оксиметър се използва за проверка на пулса по време на периода на инфузия, за да се следи за хипоксия - състояние, при което тъканите в тялото ви се лишават от достатъчно кислород.
Ето как се разделя дозировката за 60-часовия период
- 0 до 4 часа: Дозирането започва с 30 микрограма (mcg) на килограм (kg) на всеки час
- 4 до 24 часа: Дозировката се увеличава до 60 mcg на kg на всеки час
- 25 до 52 часа: Ако лекарството се понася добре, дозирането може да се увеличи до 90 mcg на kg на всеки час
- 52 до 56 часа: Дозирането започва да се намалява и се намалява до 60 mcg на kg на всеки час
- 56 до 60 часа: Дозировката допълнително се намалява до 30 mcg на kg на всеки час
Модификации
Един от страничните ефекти, които може да изпитате, докато използвате Zulresso, е прекомерната седация. Ако Вашият лекар забележи, че сте прекалено успокоени по всяко време по време на инфузията, те могат да поставят лекарството на пауза, докато симптомите Ви преминат. Когато инфузията бъде възобновена, те могат да намалят дозата.
Как да приемате и съхранявате
Zulresso се доставя като концентриран разтвор във флакони за сертифицирани здравни заведения по програмата Zulresso REM. Този разтвор трябва да се разреди, преди да се приложи на пациенти.
След като е разредено, лекарството се прехвърля в инфузионни торбички и може да се съхранява в хладилни помещения до 96 часа. Ако се съхранява при стайна температура, лекарството ще бъде жизнеспособно само 12 часа. Лекарството се прилага през интравенозна сонда и не трябва да се комбинира с други лекарства в същата инфузионна торбичка.
Неотворен флакон с концентриран разтвор може да се съхранява при стайна температура далеч от пряка слънчева светлина. Разредената торба може да се съхранява в хладилник или да се съхранява при стайна температура, макар и за по-кратък период, отколкото ако е в хладилник.
Преди приложение флаконът трябва да бъде внимателно проверен. Ако има някакви признаци на обезцветяване или наличие на каквато и да е друга материя в него, то трябва внимателно да се изхвърли. Пет инфузионни торбички обикновено се приготвят за 60-часовия период, необходим за прилагане на лекарството.
Странични ефекти
Zulresso е свързан с някои странични ефекти при жените. Докато някои са леки и са склонни да се разсейват с времето, други могат да бъдат по-тежки и биха могли да изискват прекратяване на лечението.
често срещани
Някои често срещани нежелани реакции, които може да изпитате, когато използвате Zulresso, включват:
- Главоболие
- Замайване
- Седация
- Зачервена кожа
- Суха уста
Тежка
В редки случаи някои хора могат да получат по-тежки странични ефекти, докато използват Zulresso. Някои включват:
- Загуба на съзнание
- Прекомерна седация
- Самоубийствени мисли
- Неравномерен сърдечен ритъм
Предупреждения и взаимодействия
Когато използвате Zulresso, може да получите прекомерна седация или внезапна загуба на съзнание по време на инфузията. Също така има повишен риск от изпитване на мисли за самоубийство, когато използвате Zulresso.
Ако вие или някой, когото познавате, получавате Zulresso, внимавайте за промени в настроенията и поведението. Уведомете незабавно вашия доставчик на здравни услуги, ако забележите някой от тези симптоми.
Ако Zulresso се прилага заедно с депресанти като опиоиди и бензодиазепини, може да се увеличи вероятността от нежелани реакции като прекомерна седация.
Изследванията показват, че при кърмещи жени лекарството може да се прехвърли в кърмата. Въпреки това, количеството лекарства, които се прехвърлят в кърмата, е ниско и няма индикации за това да повлияе неблагоприятно на кърменото бебе.
Активната съставка на Zulresso е брексанолон, който е вещество, контролирано по схема IV. Това означава, че има потенциал да бъде злоупотребяван или да се развие зависимост от лекарството.
