Когато производителите на лекарства създават лекарства, то има няколко съставки. Очевидно лекарството ще съдържа активни съставки - химичните съединения, които лекуват състоянието, за което всъщност приемате лекарството. Но ще съдържа и неактивни съставки. Тези неактивни съставки се наричат помощни вещества.
Какви са помощните вещества?
Помощните вещества са включени в почти всички рецепти, лекарства без рецепта и хранителни добавки. Тези съставки могат да оцветители, овкусители, вещества, които функционират като свързващи хапчетата, смазки и консерванти.
Някои помощни вещества помагат на лекарството да се разпадне на частици, достатъчно малки, за да достигне по-бързо до кръвния поток. Други защитават стабилността на продукта, така че той ще бъде с максимална ефективност по време на употреба (те функционират като консерванти). Помощните вещества също могат да попречат на лекарството да се разтвори твърде рано във вашата система, предпазвайки от стомашно разстройство или твърде висока доза веднага след приема на лекарството.
Помощните вещества или неактивните съставки се предполага, че са инертни, което означава, че те нямат никакъв ефект върху вас, но някои от тях могат сами да предизвикат симптоми - и потенциално алергични реакции - или да взаимодействат с активните съставки на лекарството, за да предизвикат неочаквани резултати. Неактивните съставки в едно лекарство могат също да взаимодействат с активните съставки в друго лекарство.
Думата "помощно вещество" идва от латинския глагол excipere, което означава „да се извади“.
Как се използват помощните вещества в лекарствата?
Американската администрация по храните и лекарствата изисква одобрението на помощните вещества, използвани в новите лекарства. Освен всичко друго, инертната съставка трябва:
- Бъдете сигурни в количеството или дозата, използвани в лекарството
- Не влияе върху бионаличността (количеството на активното лекарство, което се абсорбира и може да се използва от организма) и ефективността или действията на лекарството
- Да бъдат произведени в съответствие с добрите стандарти
FDA одобри много помощни вещества: В базата данни на FDA в началото на 2017 г. имаше над 13 000 неактивни съставки. Те варираха от акация (която е сгъстител на основата на дъвка) до цинков сулфат.
Добавките за лекарства могат да бъдат под формата на ароматизанти. Например, мандариново масло, лимоново масло и ментол са включени в списъка. Или те могат да бъдат оцветители като мастилата, които се появяват в списъка на FDA в различни цветове и форми.
Добавките могат да бъдат нещо, което повечето хора биха разпознали (като леко минерално масло или фруктоза), или могат да бъдат нещо с дълго, почти непонятно химично наименование, като присаден поливинилов алкохол полиетилен гликол съполимер (3: 1; 45000 MW) или линолеоил макроголглицериди.
Най-често срещаните помощни вещества включват царевично нишесте, лактоза, талк, магнезиев стеарат, захароза, желатин, калциев стеарат, силициев диоксид, шеллак и глазура.
Потенциални проблеми с помощните вещества
Помощните вещества в лекарствата трябва да са инертни, което означава, че не трябва да реагират с активните съставки на лекарството или да предизвикват реакции у хората, приемащи лекарството. На практика обаче те не винаги работят както трябва.
Например, калциевите соли, които се използват като пълнители в лекарствата, могат да накарат червата ви да не абсорбират и определени антибиотици. Има много начини, по които пълнителите могат да попречат на абсорбцията на други лекарства, вариращи от свързването с лекарствата в храносмилателния тракт, до възпрепятстване на абсорбцията в червата и др. Учените, които формулират лекарства, трябва да вземат предвид тези много потенциални взаимодействия при проектирането на лекарствата. Всъщност помощните вещества в едно лекарство могат да реагират, взаимодействайки с помощните вещества в друго лекарство.
Освен това със сигурност е възможно да сте алергични или непоносими към „инертни“ съставки в дадено лекарство. Например, много хора са с непоносимост към лактоза, но лактозата често се използва за формулиране на лекарства. В допълнение, някои хора са алергични към царевица, но таблетките и други лекарствени форми често съдържат царевично нишесте като свързващо вещество или пълнител.
И накрая, някои хора реагират на оцветителите, използвани в лекарствата (и в храната). Пример за това е тартразин или FD & C жълт # 5, който е често използвана изкуствена хранителна боя.
Пример, който илюстрира възможността ексципиентите да предизвикат алергични реакции и как избягването на тези алергични реакции може да отнеме известно усилие, включва този списък на неактивните съставки в бонбоните на Хелоуин, които могат да причинят алергични реакции.
Ако имате притеснения относно помощните вещества, използвани за направата на конкретно лекарство, говорете с фармацевта си за това. Тя има достъп до целия списък на съставките.
